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奋力谱写药品安全治理现代化的宁夏篇章

自治区药品监督管理局党组理论学习中心组

药品安全事关经济发展、社会治理、科技创新、民生刚需、公共安全等多个领域工作。党的二十大报告强调要“强化食品药品安全监管”,并在加快实施创新驱动发展战略、扎实推进依法行政、推进健康中国建设、提高公共安全治理水平等多个方面、从不同角度对推进药品安全治理现代化提出了新要求、作出了新部署。这些重大部署紧密联系、一体贯通,为推进药品安全治理现代化提供了根本遵循、指明了前进方向。

要充分认识到,医药产业科技含量高、附加值高。推动医药经济高质量发展,必须把药品安全作为建设现代化医药产业体系的重要保障,大力发展监管科学,坚决打赢关键核心技术攻坚战,加快实现医药领域高水平科技自立自强。药品监管部门承担着保障药品安全、维护医药市场秩序、促进公众健康等重要职责,必须全面加强专业监管能力建设,健全完善药品全链条、全流程、全生命周期的治理体系,确保群众能及时用上疗效确切、质量安全、供应充足、价格合理的药品、疫苗、医疗器械,不断增强获得感、幸福感、安全感。药品是治病救命、应对疫情、促进健康、护佑生命的重要物资,也是风险性很高的公共产品。保障药品安全、推进平安中国建设,必须增强忧患意识,坚持底线思维,把保障药品安全作为群众最关心最直接最现实的利益诉求,加大重点领域执法力度和专项整治,健全共建共治共享制度,努力让群众更心安、社会更平安。

全面学习把握落实党的二十大精神,推进药品安全治理现代化,必须深刻领会、牢牢把握“四个最严”要求。

坚持党的领导,走中国特色药品安全治理现代化之路。当前我国正在从仿制药大国向创新药大国迈进、从制药大国向制药强国跨越,必须把党的领导落实到各领域各方面各环节,坚定历史自信,立足国情实际,面向世界前沿,学习借鉴一切有益经验,加强职业化专业化药品检查员队伍和市县监管能力标准化建设,完善执法程序,健全裁量基准,强化执法监督和普法科普宣传,健全行纪衔接机制,推动构建企业主责、属地负责、党政同责、部门尽责、社会协同的共建共治共享格局,不断探索形成符合中国实际的药品安全治理现代化模式。

坚持人民至上、生命至上,践行以人民为中心的发展思想。党的二十大报告指出,中国式现代化是人口规模巨大的现代化。人的生命健康至高无上。推进药品安全治理现代化,必须立足我国十四亿多人口的实际,把促进人的健康、人民健康作为根本出发点和落脚点,健全促进医药产业高质量发展的政策体系,丰富药品供应、提高药品质量和疗效、保障用药安全,不断实现人民群众追求健康的美好生活向往。要围绕党的二十大报告部署的“促进中医药传承创新发展”等重大任务,聚焦宁夏枸杞等“六新六特六优”产业发展和执法监管需要,修订完善中药饮片、中药配方颗粒等标准体系和药械妆检验检测体系,发展监管科学,做到追高线促发展。

坚持问题导向、系统治理,全面加强药品监管能力建设。问题是时代的声音。药品从研发到生产,涉及药学、医学、化学、物理、生物、工艺、材料、遗传、统计等数十门学科,可能出现的问题交错复杂。推进药品安全治理现代化,必须用普遍联系、全面系统、发展变化的观点和专业科学的眼光,观察分析隐藏其中的风险隐患,把握其内在发展规律,聚焦药械妆领域注册备案造假、制售假劣、违法网售等突出问题,健全完善行刑衔接、重奖举报、处罚到人、信用联合惩戒等制度,推进专项整治,保持高压严打态势,切实让违法犯罪行为无处遁形,做到保安全守底线。

坚持守正创新、深化改革,不断增强药品安全治理现代化的动力和活力。保障药品安全是技术问题,也是管理工作。推进药品安全治理现代化,既要瞄准科技前沿,在前瞻性基础研究、引领性原创成果实现重大突破,也要聚焦监管实践中遇到的新问题、生产经营中出现的新风险,着力破解深层次体制机制障碍,完善政策体系,发展监管科学,不断把制度优势更好转化为治理效能。突出药品监管的专业性,把能力建设贯穿始终,适应医药新产品新技术新业态发展趋势,深化“放管服”改革,健全完善监管制度和执法规范体系,推进智慧监管、信用监管、阳光监管、专业监管,促进公平竞争,推动构建全国统一大市场。

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