药品是治病救人的特殊商品,事关人民群众身体健康和生命安全。石嘴山市委、政府强化使命担当,始终坚持把保障药品安全作为重大政治任务,以创建国家食品安全示范城市和创建自治区“食品药品安全区”为统领,优化顶层设计,强化专业支撑能力、智慧监管能力、隐患治理能力、行政执法能力,坚持全链条发力,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的药品安全治理体系,提升药品安全监管水平,确保人民群众用药安全。
在自治区药品监督管理局的正确指导下,今年9月23日,石嘴山市市场监管局作为宁夏唯一汇报单位,在全国药品安全专项整治阶段性成果报告会上进行了交流汇报。
强化专业支撑能力,药品监管体系不断健全
石嘴山市围绕“食品药品安全城市”和专项整治目标任务,制定效能考核细则,加强考核评价,实现了从考核部门向考核政府的重大转变。出台《石嘴山市药品安全相关单位职责(试行)》,多部门治理协同得到加强。全面贯彻落实药品、医疗器械、化妆品监管各项法律法规规章,结合实际制定药品风险分级分类管理、风险会商、应急管理、信用管理等相关措施、方案、办法,推动药品监管法规政策制度不断完善。
石嘴山市不断健全监督执法检查机制,加强市、县(区)药品检查员及公安食药环侦队伍建设,构建起有效满足全市各级药品监管、食药环侦工作需求的队伍体系。创新检查方式方法,强化检查的突击性,提高检查的实效性、靶向性。同时,加强综合执法队伍中药品监管执法力量配备,市场监管部门与公安机关建立健全的行刑衔接机制,成立了石嘴山市集中打击危害药品安全违法犯罪工作领导小组,并不断强化部门协调联动,各有关部门强化事中事后监管协同,在线索通报、案件移送、涉案物品处置、案件协商、信息共享、信息发布等方面密切衔接、协同配合,及时通报重大案件信息、移送涉嫌药品犯罪案件,形成打击药品领域违法犯罪行为合力,形成药品监管工作全市“一盘棋”格局。
强化智慧监管能力,信息追溯体系不断优化
当您在石嘴山市的零售药店购买药品时,只要在手机端下载“阳光药店”微信小程序和App,就可以查询、自主选择管理更到位、药品质量更有保证和药学服务能力更强的药店购买药品。
这就是石嘴山市积极开展的惠民工程——创建“阳光药店”,推动药品监管数据衔接应用和共享,打造安全便捷利民“服务圈”。
“阳光药店”是利用宁夏药品智慧监管大数据平台构建的公众端、监管端和企业端的三端联合信息系统,应用智慧监管手段,对药店实施更为科学、高效的监管。温湿度超限鸣警功能,可以及时提醒管理人员采取调控措施;具备药师人脸识别上岗打卡功能,防止药师挂证、虚挂问题,督促药师自律。药师连线咨询功能可以服务消费者直接和驻店药师沟通交流,反馈药品购买和使用等相关问题,还可以进行购药体验满意度评价,参与药品零售行为的社会共治,让药品安全走进千家万户。
为解决老百姓在购买药品过程中,面临没有处方,药店不予销售处方药的尴尬局面,今年以来,石嘴山市以“互联网+”为载体,在500余家药店推行基于电子处方流转的线上问诊与线上线下相结合的“互联网问诊+电子处方”服务模式,推动医疗机构诊疗(处方)服务信息与零售药店销售信息互联互通,大部分已确诊或复诊患者、长期用药的慢病患者不用再到医院门诊进行挂号、就诊、开方,破解了药店处方药销售和监管难题,每年为群众节约就诊挂号费1800余万元。
目前,石嘴山市正持续拓展智慧监管能力,信息追溯体系不断优化。依托“码上放心”,推进医疗机构药品信息化追溯体系建设,推动与全国药品追溯协同平台的数据对接,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。持续推进“一窗受理、一网通办”改革,推动“互联网+监管”平台建设和“审管联动”应用试点。加强医疗机构“规范药房”创建,加强许可审批、检验检测、日常监管、稽查办案、风险监测、信用监管业务协同和系统联动,持续做好宁夏药品智慧监管平台的功能利用和推广应用,提升智慧监管能力。
明者远见于未萌,智者避危于无形。智慧监管,数字化赋能,让石嘴山市药品监管更加“耳聪目明”,防患于未然。
目前,石嘴山市已经有518家药店加入“阳光药店”信息管理系统,药师注册率100%,资质上传率96.39%,489家药店完成“阳光药店”创建,“阳光药店”达标率94%,药品经营使用环节质量安全保障水平迈上新台阶。
强化隐患治理能力,风险防控体系持续加强
今年,完成114批药品抽样检验任务,完成率100%,检验合格率100%。
这是石嘴山市在药品风险防控治理方面上交的一份答卷。
抽样检验检测体系趋于靶向化。持续加大抽检重点品种扩充,药品质量监管技术支撑和应对突发事件能力逐步提升。
药物警戒监测体系符合专业化。建设药品不良反应(事件)监测哨点586个,配齐配强监测机构、监测哨点专业人员,提升药品不良反应(事件)监测评价能力。
药品风险防控治理实现常态化。建立了药品、医疗器械、化妆品风险分析研判会商制度,收集各类风险信息,开展综合研判,分析风险因素,确定风险等级,研究制定有针对性的防控措施。推进经营、使用质量管理规范化建设和网络监测能力建设,进一步强化事中事后监管,及时排查、准确研判、科学预警、有效处置风险隐患,全面防范区域性、系统性风险。辖区一级以上医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务机构100%通过“规范药房”达标验收。
应急处置工作保持实战化。石嘴山市完善药品(含疫苗)安全突发事件应急预案,建立完善预警处置、舆论引导、应急保障和总结评估等管理机制。加强药品安全应急体系建设,强化应急能力培训,采取实战模拟的形式组织常态化药品安全突发事件应急演练,提高了药品安全事件应急处置能力。
一系列卓有成效的举措,持续强化着石嘴山市药品安全隐患治理能力和风险防控体系。
强化行政执法能力,药品治理体系创新发展
风劲催潮涌,扬帆逐浪高。为切实落实好“四个最严”要求,石嘴山市以药品安全专项整治为重要抓手,切实拧紧药品质量“安全阀”,分期开展“春雷行动”“铁拳行动”“医疗机构综合执法行动”三项行动,严格落实案件查、办、审“三分离”制度。今年以来,全市共检查药品经营使用单位1048家次,排查发现风险隐患155条;检查医疗器械经营使用单位600家次,排查发现风险隐患78条;检查化妆品经营使用单位226家次,排查发现风险隐患36条,均已整改消除。
结合药品安全专项整治行动,石嘴山市构建了更加权威高效的领导体制和工作机制,在工作统筹上实现了从部门统筹向政府统筹的重大转变;在考核评价上实现了从考核部门向考核政府的重大转变;在工作落实上实现了从科室主抓向专班推进的重大转变,将开展专项整治与全域创建“食品药品安全区”结合起来,严查违法违规行为,全面排查风险隐患,不断筑牢“两品一械”质量安全防线。提出以推进职责法定化、执法规范化、监管信息化、办案正规化为主要内容的“四化建设”任务,有力推动全市药品监管能力建设迈上新台阶。
知来路,守初心!新使命,启新程!石嘴山克难奋进,乘风破浪,充分调动全社会支持和参与药品安全工作的积极性,为药品安全高质量监管提档升级,努力构建科学、高效、权威、智慧的现代化药品监管体系,持续提升人民群众的获得感、幸福感、安全感,奋力谱写“健康宁夏”“药安石嘴山”新篇章。