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1至8月检查药品生产经营企业1.17万余家次

建好“规范药房”“阳光药店” 以监管力度保障民生温度

本报讯 (记者 智慧)自治区药品监督管理局创新监管方式提效能,1至8月先后检查药品生产经营企业1.17万余家次,累计查办行政处罚案件199起,收缴罚没款379.27万元。

今年,全区药品监管部门深入推进“规范药房”建设,持续加大农村地区、城乡接合部、个体诊所等重点区域场所监管力度,部署开展了涉疫药品和医疗器械稳价保质、中药饮片、药品经营使用单位、植入性等高风险医疗器械、美容机构和宾馆经营使用化妆品等专项检查和专项整治工作。查获了银川市洪某某销售假药“降糖根”、中卫市某医疗机构使用未经注册言语认知康复医疗器械案等比较有影响力的案件。

全面推行审批事项“清单式”管理、“一站式”服务,实施“容缺办理”和收费减免政策等,优化执法方式,建立到期换证提醒和事后电话回访制度,本级政务服务事项全程网办率达到94.9%;推行说理式、劝导式执法,探索包容审慎执法模式,按照首违不罚原则对4家企业轻微违法行为免于行政处罚,约谈企业20家次。近3年累计为企业减免收费274万元。开展“服务进园区、监管有温度”活动,让企业感受到执法的“力度”和“温度”,建成首批宁夏药品法治宣传教育基地并投入使用。今年,计划再新建1处宁夏青少年药品法治宣传教育基地,优化共治格局。

自治区药监局调研分析《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法(试行)》实施过程中出现的新情况新问题,及时调整有关记分规则,印发《关于进一步做好全区药品安全信用监管工作的通知》,推动建立企业电子信用档案4796份,今年以来,先后对146家企业给予信用记分处理。全区“两品一械”企业药品安全电子信用档案建档率达到87.2%,信用等级评定率达100%。

此外,自治区药监局继续实行药品再注册和第二类医疗器械注册收费减半、防疫类药品医疗器械免征注册费等政策措施,启用出口欧盟原料药证明文件和药品出口电子证明,帮助8家企业解决申报国家医保编码问题。持续完善宁夏药品智慧监管系统,实施“阳光药店”工程,在全区覆盖率达到92.1%,疫苗追溯系统与卫健部门实现组网,地产制剂品种完成与阿里“码上放心”平台对接,有力提升行政执法智能化、规范化水平。

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