永宁县王女士询问:近日,父亲使用的胰岛素注射笔针头漏液体,出现这样的情况还能继续使用吗?注射笔是在药店购买的,能否保证安全?
自治区药品监督管理局回复:任何医疗器械产品都具有一定的使用风险,都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素,在临床应用过程中存在一定的风险。
已上市的医疗器械,在正常使用情况下发生的导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件,被称为医疗器械不良事件。胰岛素注射笔在使用中可能会导致的不良事件主要表现为注射部位疼痛、注射针头漏液、推动困难、笔芯密封不严、笔芯变色等。产生医疗器械不良事件主要原因有产品的固有风险、产品功能故障或损坏、产品标签及说明书存在缺陷、产品使用错误、产品存在质量问题等。个人如果发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向药品监管部门报告。(跑腿记者 智慧)