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罚没932.55万元

宁夏查处“两品一械”行政违法案件643起

本报讯 (记者 智慧)11月30日,自治区药品监督管理局通报我区实施药品安全巩固提升行动总体情况。今年以来,全区各级药品监管部门累计查处药品化妆品医疗器械“两品一械”行政违法案件643起,收缴罚没款932.55万元,移送涉刑案件3起,查获销售假药“降糖根”等大案要案6起。

今年,全区各级药品监管部门围绕药品、医疗器械、化妆品3个领域25类突出问题,对各类生产、经营企业和使用单位进行全面排查,对排查发现的问题逐个建立清单台账,逐个督促整改销号,有效消除隐患、管控风险。截至目前,全区各级药品监管部门先后完成“两品一械”抽样2148批次,检查企业1.3万余家次,排查风险隐患3028条,完成整改2917条,整改完成率为96.3%。

我区部署开展了涉疫药械稳价保质、中药饮片、集采中选药品、麻醉药品和精神药品、药品经营使用单位、化妆品“一号多用”违法行为、美容机构和宾馆经营使用化妆品、植入性等高风险医疗器械、医疗器械经营使用环节监督检查和质量安全等专项检查和专项整治,监督销毁过期(破损)麻精药品43个品规23210支(片)。推动建立企业电子信用档案4796份,建档率达88%,先后对251家企业给予信用记分处理,公开曝光了9起典型案例。

自治区药监局围绕能力建设,完成了医疗器械唯一标识试点任务并在全区全面推开,启动实施宁夏药品智慧监管平台系统功能完善项目,推动与宁夏医科大学共建重点实验室和研究生实习实践基地,推动沈阳药科大学在宁夏设立继续教育校外教学点并签署联合开展高等学历继续教育合作协议、推动与苏银产业园合作建设“宁夏药检院医疗器械检验室”。

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