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破译高端原料药生产基地的科创密码

宁夏蓝博思化学技术有限公司技术人员在生产车间对设备进行巡检。

到了7月,宁夏蓝博思化学技术有限公司在今年2月向俄罗斯发完价值300万元的药品后,即将迎来新的订单。

2016年3月,该公司在平罗医药产业园扎根。近年来,在市场竞争中练就了集“生产化学药品原料药、医药中间体研发、生产和销售”于一身的“硬核”实力,其研发生产的药品三氮唑核苷(简称TZV)远销欧洲市场。

“我们致力于打造一座现代化高端原料药生产基地。”该公司董事长杨文茂说。

八年春华秋实,见证了公司一路栉风沐雨的科创之路……如今,公司已是国家级科技型中小企业和国家高新技术企业。

30平方米的实验室“长成”3000平方米的研发楼

三次变迁,见证了公司的科技创新之路。

“如果不是赶上好政策,30平方米的实验室也不可能变成3000多平方米的研发楼。”近日,该公司总经理王勇回忆起早年公司从凌云汽贸城搬迁至石嘴山科技产业园,再到医药产业园的过程时感慨:“以前,厂区可没有这么大,不远处全是平房,物流通道旁边只有个配电房。”

毕业于宁夏大学应用化学专业的王勇,在浙江省一家制药企业工作期间结识了朋友杨文茂。2015年,王勇回到宁夏后,想继续从事老本行,于是找到杨文茂一起商量。“当时,我们通过走访,了解到宁夏做精细化工产业的企业比较少,可以尝试做一些附加值比较高的有机化工产品。”王勇说,他们决定创办一家有机合成药公司,专攻科技研发,抢滩本地市场。

然而,摆在他们面前的首要难题便是融资。杨文茂咨询了四五家银行,对方一听企业还未投产,都不愿意轻易贷款。

2017年,在第六届中国创新创业大赛宁夏赛区决赛中,杨文茂率领团队摘得初创组一等奖——获奖企业不仅可以获得奖励,还能享受政策支持。自治区相关部门对宁夏蓝博思化学技术有限公司创新能力及市场潜力深入考察后,将其推荐给合作银行,并承诺承担贷款金额80%的风险。

“我们利用100万元‘宁科贷’资金,建好了1200平方米的研发中心,并投入生产经营。”杨文茂说,在“宁科贷”的持续支持下,企业累计获得1000余万元贷款扩大规模。

如今,公司聚焦实现研发与生产一体化发展目标,努力让更多先进产品走向全球。

系统集成 布局市场

在许多人眼里,总控室是一个神秘的地方,它是一个公司的“最强大脑”。

记者走进公司总控制室,3名身穿工作服的控制人员,面对各自岗位电脑屏幕上密密麻麻的测点、数据、温度、压力等情况,既要眼观六路,还要耳听八方,以便及时、全面、准确掌握整个工厂的生产和安全状况。

“公司严格按照美国FDA、欧盟、中国GMP标准,设计并建成标准的现代化厂房与先进的原料药生产线,并建立完善的质量管理体系,加强现场安全和环境管理。”杨文茂说。

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2016年,公司成立后,杨文茂在跑业务过程中得知,俄罗斯市场需要适应症为流感病毒的大批新型广谱抗病毒药物产品。于是他经朋友引荐,抱着试一试的心态,为俄罗斯制药企业提供临床试验样品,没想到从众多供货商中脱颖而出,成为唯一一家样品合格企业,顺利打开欧洲市场。

其实,这次尝试的成功并非偶然,而是公司长期精准谋划、系统集成、布局产业的结果。公司通过建设多条原料药生产线,基本实现了生产车间全流程自动化生产。

察势者智,驭势者赢。“2020年,公司认为俄罗斯市场大有可为,但苦于厂房太小,无法进行大规模生产,于是公司委派4人去哈尔滨租了一家制药企业800平方米的厂房,扩大生产量供应俄罗斯市场。”王勇算了笔账说,通过“借鸡生蛋”的方式,一年除去1000万元租金成本,挣了1亿元。

一次不经意在国际市场小试牛刀的机会,成为公司打造一座现代化高端原料药生产基地梦想的起点。2021年,公司推动产业结构优化和升级,投资1.2亿元,分两期建设生产线。

如今,该公司正以科技创新为发展动力,进行系统化发展布局,迈进国际市场,书写属于自己的发展传奇。

“攻破”竞争壁垒,在创新中掌握话语权

“200克、100公斤、500公斤……18吨”

6月5日,宁夏蓝博思化学技术有限公司研发中心大楼内,宽阔明亮的实验室里摆放着气相色谱仪(GC)、高压液相色谱仪(HPLC)等具有国内先进水平的试验检测设备及分析检测仪器,十余名科研人员专注地通过仪器监测产品数据。

企业研发的药品在俄罗斯市场发展前景很好。去年,俄罗斯制药企业从该公司以每吨540万元价格采购了一批药品后,直接通过车间紫外线灭菌后灌装成胶囊,卖给该国顾客。自从与俄罗斯制药企业保持密切合作关系以来,在面临技术壁垒高、研发投入大、产品周期长的难题时,公司凭借科技创新,以守得住初心的毅力,迈向国际高端原料药生产市场新赛道。

“公司高度重视‘产学研’合作,每年投入15%比例的经费用于科技创新。目前,已与国内多家院校及大型药企单位建立良好技术合作关系,培养一批在有机化学、有机合成等学科领域有较高造诣的研究开发人员。”杨文茂介绍,公司现有专职研发人员17人,拥有33个发明专利,已授权专利14项。“糖蛋白药物依替巴肽关键中间体的产业化”项目荣获第八届中国双创大赛宁夏赛区的第一名,“乏燃料后处理关键材料的产业化”项目荣获石嘴山第四届双创大赛一等奖,并荣获第六届中国青年双创大赛全国赛铜奖。

近年来,该公司坚持以市场需求为导向,并取得了自主知识产权成果,发明专利通过了自治区科技厅组织的关于宁夏蓝博思化学技术有限公司“年产60吨广谱抗病毒药物TZV医药中间体、原料药以及制剂项目”的国内首次工艺论证。

“去年,我们承担自治区科技厅的重点研发项目后,开始在园区建设一个宁夏广谱抗病毒药物技术创新中心。目前,研发楼正在装修中。”杨文茂说,研发楼启用后,将扩充一批科研人才,进一步增强科技创新能力。

杨文茂说:“依托宁夏广谱抗病毒技术创新中心,将进行新产品的研发和验证,创新药中试研究基地负责产品的中试验证,成果转化平台负责产品的商业化生产,确保每款产品在市场上创新性、可靠性、安全性均达到领先水平。”

(本报记者 王猛 苏峰 祁国昌 见习记者 姬禹 文/图)

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