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深化改革提质效 为推进中国式现代化贡献药监力量

——访自治区药品监督管理局党组成员、副局长郭涛

本报记者 智 慧 实习生 黎霁玥

“党的二十届三中全会科学谋划了围绕中国式现代化进一步全面深化改革的总体部署,是指导新征程上进一步全面深化改革的纲领性文件。药品监管部门作为一个专业性较强的执法机构,学习好、贯彻好全会精神是当前和今后一个时期的重大政治任务,对于履行好强监管、保安全、促发展、惠民生等职能职责至关重要。”8月14日,自治区药品监督管理局党组成员、副局长郭涛在接受记者专访时说。

郭涛表示,全会通过的《决定》稿中,在药品领域提出了完善药品安全责任体系、完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系、健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署。这些改革紧扣药品监管改革发展面临的堵点、难点、焦点问题,具有很强的战略性、针对性和指导性。

当前,我区药品安全形势总体稳定向好,连续多年没有发生重大药品质量安全事件和涉药负面舆情事件。“下一步,我们将深刻领会全会对药品监管领域作出的重要改革部署,系统谋划深化药品监管全过程改革的政策措施,不断促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动,努力推动我区药品安全治理体系和治理能力现代化。”郭涛说,围绕完善药品安全责任体系等部署要求,结合深入实施药品安全巩固提升行动,强化各类风险隐患排查整治,提升不良反应(事件)监测能力,健全完善风险会商等相关制度。推进基层监管能力建设,加大教育培训力度,提高职业化专业化药品检查员队伍整体素质,优化完善“宁夏药品智慧监管平台”功能,以部门监管责任的高效落实示范带动企业主体责任、属地管理责任的落实,推动形成药品安全治理的贯通联动和协同监管格局,努力实现药品安全同责共担、同题共答、同向发力。

“围绕完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系、健全支持创新药和医疗器械发展机制等部署要求,持续深化审评审批制度改革,继续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,启动实施医疗机构制剂标准提高行动。充分发挥枸杞国检中心(宁夏)作用,加快自治区药检院医疗器械检验室建设,加大对创新药和医疗器械研发的支持力度,引导企业积极推进中药材GAP基地建设,促进中药传承创新发展。”郭涛说。

郭涛表示,制定并落实跨区域跨层级药品监管协同实施方案,强化集采中选药械监管,加强医疗机构药品、医疗器械经营使用监管。修订《宁夏药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》和《裁量基准》《宁夏药品生产经营信用分级分类管理办法》等规范性文件,更好地服务保障医药卫生体制改革工作大局。

围绕高效落实各项改革举措,深入推进全面从严治党,推动局属各级党组织不断增强政治功能和组织功能,组织广大党员干部全面系统学习、深刻领会全会精神,紧紧围绕铸牢中华民族共同体意识主线,切实以饱满的精神状态、科学的思想观念、专业的能力素质、优良的作风形象,把全会部署的各项任务落到实处、见到实效。

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