本报讯 (记者 智慧)近日,自治区药品监督管理局联合自治区发展改革委、财政厅发布关于降低我区药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件,对药品和医疗器械产品注册费实施第二轮“腰斩式”下调,平均降幅超50%,直接取消国产药品补充申请注册费及医疗器械延续注册费,预计每年为全区65家医药企业减负54万元。这是2016年制定收费标准以来,宁夏再度大幅降低行业准入成本,将有效激发经营主体活力,尤其为创新型药械企业减轻研发投入压力。
据介绍,我区不再收取国产药品补充申请注册费,境内生产药品再注册费由5000元/品种降为2500元/品种;境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由15000元/产品降为7500元/产品,变更注册费标准由6500元/产品降为3250元/产品,延续注册费标准由6500元/产品降为零。政策落地后,企业创新研发的阻力进一步减弱,为承接东部产业转移、培育本土药械品牌注入活力。



