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持续优化医药产业发展环境

宁夏药械产品注册费平均降幅81.3%审批时限压缩48%

本报讯 (记者 智慧)12月2日,记者从自治区药品监督管理局获悉,我区通过一系列精准举措持续优化医药产业发展环境,实现药械产品注册费平均降幅81.3%、审批时限压缩48%。

自治区药监部门持续降低药械产品注册费用,切实减轻企业研发负担;对通过仿制药一致性评价的11个品规落实奖补资金3200万元,激励企业加大创新投入;依托国家枸杞产品质量检验检测中心技术优势,推动14款产品获“正印”认证,助力区域特色医药品牌提质增效,让宁夏医药产品更具市场竞争力。

持续推进药店开办“一件事”集成改革,压减申请材料30%,缩短审批时限48%,依托“宁夏药品智慧监管平台”实现审批全流程网办,政务服务窗口27个季度蝉联“红旗窗口”;监管端创新构建“精准裁量+柔性监管”执法体系,制定不予处罚、从轻处罚等配套制度,累计依法适用不予处罚案件20起、减轻处罚186起、从轻处罚66起。今年以来,自治区药监涉企检查次数同比减少40.2%,有效杜绝执法扰企。

此外,自治区药品监督管理局创新组建“助企纾困党建联盟”,建立企业发展支持与问题诉求“双清单”动态管理机制,成功帮助6家企业破解7项重大发展难题;同步开展药品经营“清源”专项行动,严厉整治执业药师违规“挂证”行为,撤销注册证276个;推进化妆品完整版安全性评价报告100%完成,以刚柔并济的监管模式,切实守护群众用药用械用妆安全。

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