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我国首款猴痘疫苗获批临床

8月15日,在刚果(金)北基伍省首府戈马市附近尼拉贡戈地区的一座医院里,医务人员对感染猴痘病毒的儿童进行治疗。 新华社发

据中国生物官微消息,9月9日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,这是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。

上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向,自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发,该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺,工艺稳定,质量可靠。经临床前研究证明安全性良好,可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情暴发以来,已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。截至2024年7月底,我国(含港、澳、台地区)已先后报道确诊病例2567例。

近期,非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支Ib新变异株,导致非洲地区出现新一轮的快速传播,目前已扩散至欧洲和东南亚地区。世界卫生组织于8月14日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。疫苗是预防传染性疾病最有效的手段,对于控制疫情扩散至关重要。猴痘疫情暴发以后,美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区先后批准猴痘疫苗上市使用,为有效控制猴痘疫情蔓延提供了重要支撑。近期,世界卫生组织也呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。

相较于已有猴痘疫苗上市的国家,我国尚无猴痘疫苗获批上市。上海生物制品研究所将持续加大科研投入,加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作,争取产品早日上市,满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

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猴痘疫情怎么样了?

非洲疾病预防控制中心最新数据显示,截至8月26日,今年以来,13个非洲联盟成员国内共有22863例猴痘病例,其中3641例确诊病例、19222例疑似病例和622例死亡病例。

本轮非洲猴痘疫情中,非洲中部国家刚果(金)病例数最多。非洲疾病预防控制中心7月底发布的数据显示,今年以来,非洲新增猴痘病例同比激增160%,病例总数和死亡病例数的95%以上均出自刚果(金)。

据悉,刚果(金)出现的猴痘病毒为新毒株“分支Ib”,已扩散至刚果(金)周边国家,欧洲近日发现首个输入病例。

在亚洲,泰国公共卫生部近日召开新闻发布会,确认该国出现首例猴痘“分支Ib”变异株病例。泰国卫生部疾控部门称,这名猴痘病毒“分支Ib”型变异毒株检测呈阳性的患者是一名欧洲男性,8月22日的实验室检测结果证实他感染的是猴痘病毒“分支Ib”型变异毒株。该患者的40多名密切接触者正在接受监测,暂时没有人出现相关症状。

8月14日,世界卫生组织总干事谭德塞宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织第二次就猴痘疫情发出最高级别警报,这也是《国际卫生条例》框架下的最高级别全球疫情警报。世卫组织上次就猴痘疫情发出这一最高级别警报是在2022年7月,于2023年5月解除。

8月26日,世界卫生组织启动了一项全球战略准备和应对计划,以通过全球、地区和国家的协调努力,阻止猴痘在人际间的传播。据介绍,该计划涵盖2024年9月至2025年2月的6个月,预计需要1.35亿美元的应对资金。为满足实施该计划的需要,世卫组织将发出筹资呼吁。

本轮猴痘疫情有何不同?

据报道,世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇(Tarik Jasarevic)表示,此次猴痘疫情与上次有所不同。引发2022年至2023年猴痘疫情的主要毒株是“分支II”毒株,今年猴痘蔓延主要由“分支I”毒株导致。“分支I”毒株又包括两个分支——“分支Ia”和“分支Ib”。不过,目前这两种分支毒株所致疾病的严重程度有何不同尚不清楚。

贾萨雷维奇表示,目前的理解是,在其流行的人群中,“分支I”会比“分支II”引发更严重的疾病,造成更多的死亡。然而,由于以往疫情的特点(如受影响的人群)不同,很难得出确切的结论。不过,世卫组织的公共卫生建议适用于预防和管理任何一个支系引起的猴痘病例。

值得注意的是,与两年前的首波猴痘疫情不同,此次受影响最大的人群是妇女和15岁以下的儿童。根据8月19日世界卫生组织召开的关于2024年猴痘病例激增问题的第一次会议,儿童占病例人数的70%以上,占死亡人数的85%,儿童的致死率是成人的四倍,需高度警惕。

猴痘会像新冠一样大流行吗?

据央视新闻报道,世界卫生组织欧洲区域办事处主任汉斯·克卢格20日在联合国例行记者会上表示,猴痘病毒不是“新的新冠病毒”,普通大众面临的风险较低。

世卫组织欧洲区域办事处紧急行动项目官员凯瑟琳·斯莫尔伍德表示,欧洲仅报告一例来自瑞典的猴痘“分支Ib”毒株感染病例,该病例仅表现出临床上的轻微症状。事实上,自2022年以来,欧洲报告的2.7万例猴痘病例中,大多数仅有临床上的轻微症状。

公众该如何预防?

为防止猴痘疫情传入我国,8月16日,海关总署发布公告,来自猴痘疫情发生国家(地区)的人员,如接触过猴痘病例或出现发热、头痛、背痛、肌痛、淋巴结肿大、皮疹和黏膜疹等症状,入境时应主动向海关申报,海关人员将按规定程序采取医学措施并开展采样检测。

猴痘病毒主要经黏膜和破损皮肤侵入人体,主要通过直接接触病例的病变皮肤或黏膜传播,接触方式包括性接触、抚摸、拥抱和亲吻等。亦可通过接触被病毒污染的物品、长时间近距离吸入病例呼吸道飞沫传播,接触感染动物的呼吸道分泌物、病变渗出物、血液及其他体液,或被感染动物咬伤、抓伤感染传播。

预防猴痘,我们应该注意这些:

1.避免与健康状况不明的人员发生性行为。出境旅游人员,要关注目的地国家和地区猴痘疫情信息,不接触啮齿类、灵长类等动物。

2.勤洗手,注意个人卫生。

3.如果发生了高危行为,应做好自我健康监测21天,且不要再与他人密切接触,出现皮疹、疱疹、发热等症状,应及时就医,并告知医生相关行为史。

4.如家人、朋友确诊猴痘,要注意个人防护,不要与患者密切接触,同时避免接触患者使用过的衣服、床上用品、毛巾和其他生活用品,避免共用卫生间。

(综合新华社、央视新闻、新京报等)

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