本报讯 (首席记者 马哲) 近日,为落实药品安全“四个最严”要求,推动宁夏药品经营企业药品质量安全主体责任落地见效,自治区药监局举办药品批发企业、零售连锁总部质量负责人、质管部负责人等关键岗位人员培训班。
此次培训全面解读法规政策理论和规范的基本要求,提升药品经营企业关键岗位人员法规政策理论知识和执行规范能力水平,明确企业关键岗位人员落实药品质量安全管理的法定职责和失责后果,推动全员知责、主动履责;安排部署药品经营企业报送主体责任清单和风险隐患排查清单“两个清单”,推动企业有效落实药品质量安全主体责任。
培训以“理论+场景”形式,对药品采购验收、储存养护、运输配送等全链条操作规范进行点对点、一对一讲解,针对GSP日常管理“重点”“难点”以及容易发生问题的“痛点”,通过大量的实操案例分析论证,推进《药品经营质量管理规范》(GSP)的落实;对网络销售“线上+线下”一致性管理进行了重点解读,解析网络销售合规要点,提升药品网络销售的合规性。
此次培训还通报了2024年我区药品流通环节违法违规行为典型案例,对药品经营企业执业药师“挂证”、库房温湿度造假、超范围经营、虚构票据流向和国家医保局飞行检查涉药问题等典型案例进行解读剖析,要求企业切实以典型案例为戒,全面开展自检,杜绝类似问题发生。