本报讯 （记者 智慧）记者从自治区药品监督管理局获悉，该局于日前正式印发《2026年度涉企行政检查计划》及《全区药品监管系统2026年度涉企行政检查计划清单》，以清单化、差异化、集成化、服务化四大举措，系统部署全区药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）领域年度行政检查，筑牢质量安全底线，减轻企业负担。

据悉，清单首次整合全区药监系统检查事项，以“一张表”列明15类检查内容，覆盖“两品一械”生产、流通、经营及网络销售全链条。清单明确每类检查的主体、对象、时间、比例、频次及联合检查部门，如药包材料和药用辅料生产企业检查集中在第三季度，化妆品生产企业检查安排在第二、第四季度，将抽象监管要求转化为可视化任务。这一举措提升了监管透明度，让企业对检查安排心中有数，方便企业提前合规准备，实现监管与企业双向高效衔接。

“我们通过分类施策，确保监管资源精准投放。”自治区药监局相关负责人介绍，两项计划作为顶层设计，秉持风险管控原则，对不同风险等级企业和产品划定标准。对放射性药品、麻醉药品等高危品种、集采中选品种及疫苗配送企业等重点对象加密检查频次。麻醉药品和第一类精神药品经营企业每半年检查不少于1次，年度上限3次；高风险药品生产企业年度检查上限2次。对一般企业科学设置检查频次上限，严防重复检查。同时明确，有因检查、投诉举报核查等特殊情形不计入年度频次，入企可不予“亮码”。

为减少扰企，计划全面推行“综合查一次”改革，按“应合尽合”原则整合跨领域检查事项，如特殊药品经营企业检查与流通环节检查合并开展，实现“一次进门、全面体检”。同步推进“亮码”入企机制，公开检查依据与流程，深化信用风险分类结果应用，在提升监管效能的同时为企业减负。

此外，计划突出“监管即服务”理念，要求落实“谁执法、谁普法”责任制。检查中，监管人员既开展合规核查，也对企业关键人员开展法规培训和警示教育，同步解读政策、提供实时指导，帮助企业提升质量管理能力，推动主体责任落实，构建“监管—服务—提升”良性循环。